隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，很多企業(yè)大佬開始將投資目光轉(zhuǎn)向醫(yī)療器械經(jīng)營，這是因為器械市場前景非常好，需求量也很大，現(xiàn)在我們就來看看~蘇州醫(yī)/療/器/械/經(jīng)/營/企/業(yè)/許/可/證具體申請材料都有哪些呢？
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醫(yī)/療/器/械/經(jīng)/營/企/業(yè)/許/可/證具體申請材料分為：
1、經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章；
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》所填寫項目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求。?
1.“企業(yè)名稱”、“注冊地址”與《工/商/營/業(yè)/執(zhí)/照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》相同。
2.“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應(yīng)明確具體的門牌、樓層和房號。
3.擬申請的經(jīng)營范圍按2002年國/家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《醫(yī)/療/器/械/分/類/目/錄》一級目錄填寫。
3、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工/商/營/業(yè)/執(zhí)/照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同，復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；
4、房產(chǎn)證明、房屋租賃證明（出租方要提供/產(chǎn)/權(quán)證明）應(yīng)有效；?
5、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的簡歷、學(xué)歷證明或職稱證明應(yīng)有效；
6、凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人（單位）須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章；個人申請的須簽字或簽章。?
7、企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實際建立醫(yī)/療/器械質(zhì)量管理檔案或表格。?
8、申請材料真實性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無公章，則須有法定代表人本人簽字或簽章。
9、申請材料應(yīng)完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用A4紙打印，復(fù)印使用A4紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。
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