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中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)已向國(guó)家藥監(jiān)局提交新冠疫苗上市申請(qǐng)

2020-11-25 14:26 作者:高山論  | 我要投稿

2020年11月25日消息,中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司副總經(jīng)理石晟怡表示,中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)已向國(guó)家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請(qǐng)。

據(jù)悉,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物所屬的北京生物制品研究所和武漢生物制品研究所這兩款滅活疫苗現(xiàn)在正在阿聯(lián)酋、巴林、埃及、摩洛哥、秘魯、阿根廷等十個(gè)國(guó)家開(kāi)展III期臨床試驗(yàn),現(xiàn)已經(jīng)接種5萬(wàn)余人,總共接種者將達(dá)到6萬(wàn)余人,接種人群樣本量涵蓋125個(gè)國(guó)籍。在III期臨床試驗(yàn)取得安全性和保護(hù)力數(shù)據(jù)以后,疫苗經(jīng)審評(píng)獲批就可以上市。中國(guó)生物已做好大規(guī)模生產(chǎn)準(zhǔn)備工作,北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩個(gè)新冠疫苗高等級(jí)生物安全生產(chǎn)車(chē)間已經(jīng)建設(shè)完成,明年產(chǎn)能預(yù)計(jì)將達(dá)到10億劑以上,能夠保證安全充足的疫苗供應(yīng)。


中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)已向國(guó)家藥監(jiān)局提交新冠疫苗上市申請(qǐng)的評(píng)論 (共 條)

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