深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程是怎樣的?

一、醫(yī)療器械公司注冊所需材料

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明:

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權書;

3、質(zhì)量管理文件等;

4、3個以上醫(yī)學或相關人員證書、身份證明與簡歷;

二、醫(yī)療器械公司注冊流程

1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》:

2、開設驗資帳戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告;

3、辦理營業(yè)執(zhí)照

4、刻章;

5、辦理組織機構代碼證;

6、辦理稅務登記證:

7、當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料:

8、網(wǎng)上材料審核通過后，藥監(jiān)局預約并察看經(jīng)營場地;? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?9、提交書面申請材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 10.注意事項：醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可辦理：場地面積要求與經(jīng)營活動相適宜，法規(guī)無強制數(shù)據(jù)要求；但建議100平方左右為宜，辦公60平米，倉庫40平米。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ???提供以下服務:診所備案，醫(yī)療機構診所執(zhí)業(yè)許可證, 注冊公司， 公司轉(zhuǎn)讓， 記賬報稅 ，銀行開戶， 食品經(jīng)營許可證， 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證， 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證， 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證， 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格服務證書， 發(fā)票升位， 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證， 衛(wèi)生許可證，進出口權、網(wǎng)絡文化經(jīng)營許可證、電信增值業(yè)務。