潔凈度是指在三十萬級凈化車間中，空氣中懸浮粒子的含量程度，通常情況下，空氣中的塵埃濃度越低，潔凈度越高；塵埃濃度越高，潔凈度越低。根據(jù)空氣中懸浮粒子的濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的潔凈度等級，即以每立方米空氣中允許的粒子數(shù)來確定潔凈度等級。

在藥廠房中，常見的潔凈度等級有萬級、十萬級和三十萬級，其中以十萬級（灌裝、內(nèi)包裝）和三十萬級居多，十萬級的潔凈度要求比三十萬級更為嚴(yán)格。

說回到凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)，我們通常所說的十萬、三十萬凈化等級，不僅僅指潔凈度，還涉及到換氣次數(shù)、氣壓和溫度等多個(gè)指標(biāo)，這是一個(gè)指數(shù)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。

對于三十萬級凈化車間來說，潔凈度的要求每立方米大于或等于0.5um的塵粒不得超過10,500,000個(gè)，每立方米大于或等于5um的塵粒不能超過60,000個(gè)，每立方米的浮游菌數(shù)量不能超過1000個(gè)。

壓差方面，不同潔凈級別的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)大于或等于5PA，潔凈室（區(qū)）與室外的靜壓差應(yīng)大于或等于10PA。溫濕度方面，溫度應(yīng)保持在18~28℃之間，濕度應(yīng)保持在45~65%之間。換氣次數(shù)應(yīng)每小時(shí)不少于12次。