醫(yī)院臨床試驗(yàn)關(guān)于簽字人員和內(nèi)容

1.主要研究者-PI（方案簽字頁(yè)，正常值范圍收集確認(rèn)表，授權(quán)表，遞交信，SUSAR，簡(jiǎn)歷，培訓(xùn)表）

2.研究者-SI（檢驗(yàn)報(bào)告單，病歷，SUSAR，簡(jiǎn)歷，培訓(xùn)表）

3.研究護(hù)士-SN（生命體征表，血樣采集表，藥物管理表格，簡(jiǎn)歷，培訓(xùn)表）

4.受試者（日記卡，補(bǔ)助確認(rèn)表，藥品接收表）

5.機(jī)構(gòu)和倫理（遞交信）

6.臨床監(jiān)查員-CRA（培訓(xùn)表，簡(jiǎn)歷）

7.臨床協(xié)調(diào)員-CRC（生物樣本寄送表，簡(jiǎn)歷，培訓(xùn)表）