CEP將成為一份帶有數字簽名的電子文檔，可作為PDF文件下載或由CEP持有人打印，與其客戶共享，并用于藥品上市許可申請（MAA）中。

由于CEP續(xù)展程序的變更（請參見第6部分），其編號系統(tǒng)將發(fā)生變化。CEP文件中的訪問聲明框將被訪問函取代，EDQM網站上將提供訪問函的模板。

公司詳細信息（名稱和地址）將由EMA SPOR/OMS組織（Org）和位置（Loc）ID填寫完成（有關更多信息，請參閱EMA網站）。這些經過驗證的組織數據將成為CEP申請?zhí)峤坏膹娨蟆?/p>

有關化學純度、草藥藥物/草藥藥物制劑和物質質量的CEP報告信息將進行修訂。內容的主要變化如下：

“技術”信息（例如雜質或溶劑的額外控制）將被CEP持有人適用的規(guī)范（第3.2.S.4.1節(jié)）和在CEP文件評估期間批準的用于控制物質質量的附加方法所取代（不包括替代歐洲藥典方法的方法）。關于如何呈現(xiàn)這些數據的建議將很快公布。

在物質合成的最后步驟中使用的水的質量將在CEP上報告。

? ? ?注：后期將會逐步對這些領域作進一步的詳細解讀，歡迎大家持續(xù)關注，也歡迎大家評論區(qū)探討，謝謝大家。