蕪湖第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案

蕪湖辦理二類醫(yī)療器械還是越來越多，包括商貿(mào)公司、醫(yī)藥公司及藥店、超市、成人用品等等都需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，

那如何去快速辦理呢？這是一件比較棘手的事情。蕪湖江楓財稅有著辦理的經(jīng)驗，快速幫助企業(yè)辦理成功。

有需要可以咨詢，可以走加急流程。

辦理所需資料：

1、《營業(yè)執(zhí)照》（復印件）；

2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份Z、學歷或者職稱證明；

3、專業(yè)技術人員一覽表及專業(yè)技術人員的身份Z、學歷證明、職稱證書；

4、組織機構(gòu)與部門設置說明；經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同；

6、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件；

7、企業(yè)已安裝的計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 ，打印信息管理系統(tǒng)首頁。