進(jìn)口原料藥依托考昔CAS：202409-33-4，備案登記號：Y20190000835

桐暉藥業(yè) ——進(jìn)口原料藥依托考昔相關(guān)信息

產(chǎn)品名稱：依托考昔

英文名：Etoricoxib

CAS：202409-33-4

劑型規(guī)格：片劑：30mg、60mg、90mg、120mg

科室：骨科

家數(shù)：制劑：1進(jìn)2國;原料：2進(jìn)5國

原料來源：印度

備案狀態(tài)：I狀態(tài)(備案登記號：Y20190000835)

USDMF狀態(tài)：已有USDMF，已激活

注冊分類：5+4

醫(yī)保情況：乙

可申報(bào)劑型：片劑

適應(yīng)癥：本品適用于治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征;治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎;處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對個體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評估

國內(nèi)市場情況：僅有原研及少數(shù)仿制藥批文。供應(yīng)進(jìn)口原料，國外知名廠家供貨，產(chǎn)品質(zhì)量上乘價格優(yōu)美，已有制劑進(jìn)行關(guān)聯(lián)審評，支持綁定申報(bào)。

產(chǎn)品優(yōu)勢：依托考昔是一種非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用。由默沙東公司研發(fā)、生產(chǎn)，目前已在包括中國在內(nèi)的全球的84個國家和地區(qū)上市。本品是具有口服活性的高選擇性環(huán)氧化酶-2(COX-2)抑制劑，具有療效顯著、起效迅速、半衰期、1天給藥1次、臨床依從性更高等優(yōu)點(diǎn)。與塞來昔布比較，一方面依托考昔起效快，可迅速止痛;另一方面，其作用時間更持久，可達(dá)到持久止痛目的。依托考昔性較傳統(tǒng)的非甾體抗炎藥有所提高， 是唯一已經(jīng)證實(shí)的治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎有效的昔布類藥物。依托考昔已被美國風(fēng)濕病學(xué)會痛風(fēng)診治指南推薦用于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的治療。我國骨關(guān)節(jié)炎診治指南以及中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會的骨科疼痛處理專家意見推薦有胃腸道風(fēng)險(xiǎn)的患者選用選擇性COX-2抑制劑，可使用依托考昔。